"Cuando uno se siente indispuesto, lo último que quiere hacer es ir de farmacia en farmacia en busca de medicamentos básicos como jarabes para la tos y antibióticos. Sin embargo, muchas personas de toda Europa, que se enfrentan a una temporada de gripe invernal especialmente dura, se ven obligadas a hacer precisamente eso.
Desde finales de 2022, los países de la UE tienen graves problemas para conseguir algunos medicamentos importantes. ¿Cuál es la gravedad de la situación y qué se está haciendo al respecto? POLÍTICO le explica los puntos principales.
¿Cuál es la gravedad de la escasez?
En una encuesta realizada a grupos que representan a las farmacias de 29 países europeos, incluidos miembros de la UE, así como Turquía, Kosovo, Noruega y Macedonia del Norte, casi una cuarta parte de los países informaron de la escasez de más de 600 medicamentos, y el 20%, de entre 200 y 300 medicamentos. Tres cuartas partes de los países declararon que la escasez era peor este invierno que hace un año. Grupos de cuatro países afirmaron que la escasez había estado relacionada con muertes.
Es un retrato respaldado por los datos de los organismos reguladores. Las autoridades belgas informan de la escasez de casi 300 medicamentos. En Alemania son 408, mientras que en Austria hay más de 600 medicamentos que no se pueden comprar en las farmacias. La lista de Italia es aún más larga, con más de 3.000 fármacos incluidos, aunque muchos son diferentes formulaciones del mismo medicamento.
¿Qué medicamentos se verán afectados?
Escasean los antibióticos, sobre todo la amoxicilina, utilizada para tratar las infecciones respiratorias. También escasean otras clases de fármacos, como el jarabe para la tos, el paracetamol infantil y los medicamentos para la tensión arterial.
¿Por qué ocurre esto?
Es una mezcla de aumento de la demanda y reducción de la oferta.
Las infecciones estacionales -gripe y virus respiratorio sincitial (VRS) en primer lugar- empezaron pronto y son más fuertes de lo habitual. También hay un brote inusual de faringitis estreptocócica A en niños. Los expertos creen que el nivel inusualmente alto de actividad de las enfermedades está relacionado con sistemas inmunitarios más débiles que ya no están familiarizados con la sopa de gérmenes que nos rodea en la vida cotidiana, debido a los cierres patronales. Este difícil invierno, tras un par de años tranquilos (con la excepción de COVID-19), ha pillado desprevenidos a los fabricantes de medicamentos.
La inflación y la crisis energética también han pesado sobre las empresas farmacéuticas, afectando al suministro.
El año pasado, Centrient Pharmaceuticals, productor holandés de principios activos farmacéuticos, declaró que su planta producía una cuarta parte menos que en 2021 debido a los elevados costes energéticos. En diciembre, InnoGenerics, otro fabricante de los Países Bajos, fue rescatado por el Gobierno tras declararse en quiebra para mantener abierta su fábrica.
El resultado, según Sandoz, uno de los mayores productores del mercado europeo de genéricos, es una "situación de suministro especialmente tensa". Un portavoz dijo a POLITICO que otros culpables son la escasez de materias primas y las limitaciones en la capacidad de fabricación. Añadieron que Sandoz es capaz de satisfacer la demanda por el momento, pero "se enfrenta a desafíos".
¿Cómo están reaccionando los gobiernos?
Algunos países están frenando las exportaciones para proteger el suministro interno. En noviembre, el organismo regulador de medicamentos de Grecia amplió la lista de medicamentos cuya reventa a otros países -conocida como comercio paralelo- está prohibida. Rumanía ha suspendido temporalmente las exportaciones de determinados antibióticos y analgésicos infantiles. A principios de enero, Bélgica publicó un decreto que permite a las autoridades detener las exportaciones en caso de crisis.
Estas congelaciones pueden tener repercusiones. Una carta de la Comisaria Europea de Sanidad, Stella Kyriakides, dirigida al Ministro de Sanidad griego, Thanos Plevris, le pedía que tuviera en cuenta los efectos de las prohibiciones en terceros países. "Los Estados miembros deben abstenerse de adoptar medidas nacionales que puedan afectar al mercado interior de la UE e impedir el acceso a los medicamentos a quienes los necesiten en otros Estados miembros", escribió Kyriakides.
El gobierno alemán estudia cambiar la ley para suavizar los requisitos de adquisición, que actualmente obligan a las aseguradoras sanitarias a comprar los medicamentos donde son más baratos, concentrando el suministro en manos de unos pocos de los productores más competitivos en precios. La nueva ley obligaría a los compradores a adquirir los medicamentos a múltiples proveedores, incluidos los más caros, para que el suministro sea más fiable. Los Países Bajos introdujeron recientemente una ley que obliga a los vendedores a mantener reservas de seis semanas para paliar la escasez, y en Suecia el gobierno propone normas similares.
A un nivel más detallado, un comité dirigido por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), organismo regulador de los medicamentos en la UE, ha recomendado flexibilizar las normas para permitir a las farmacias dispensar pastillas o dosis de medicamentos individualmente, entre otras medidas. En Alemania, el presidente de la Asociación Médica Alemana llegó a pedir la creación de "mercadillos" informales de medicamentos, donde la gente pudiera dar sus fármacos no utilizados a pacientes que los necesitaran. Y en Francia y Alemania, los farmacéuticos han empezado a producir sus propios medicamentos, aunque es poco probable que esto suponga una gran diferencia, dada la magnitud del déficit.
¿Puede solucionarlo la UE?
En teoría, la UE debería estar más preparada que nunca para hacer frente a una crisis que afecte a todo el bloque. Recientemente ha actualizado su legislación para hacer frente a las amenazas sanitarias, incluida la falta de productos farmacéuticos. Se han ampliado las competencias de la EMA para controlar la escasez de medicamentos. Y se ha creado un organismo totalmente nuevo, la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA), con potestad para salir al mercado y comprar medicamentos para todo el bloque.
Pero no todo el mundo está de acuerdo en que la situación sea tan grave.
El jueves pasado, la EMA decidió no pedir a la Comisión que declarara la escasez de amoxicilina "acontecimiento grave" -etiqueta oficial que habría desencadenado alguna acción (limitada) a escala de la UE-, alegando que las medidas actuales están mejorando la situación.
Un grupo de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos sobre la escasez de medicamentos podría decidir el jueves si recomienda a la Comisión que declare la escasez de medicamentos "acontecimiento grave", una etiqueta oficial que desencadenaría alguna acción (limitada) a escala de la UE. El grupo de trabajo de la EMA sobre desabastecimientos estaría facultado para solicitar a los proveedores datos sobre las existencias de medicamentos y la capacidad de producción, y formular recomendaciones sobre cómo mitigar la escasez.
En una comparecencia ante la comisión de Sanidad del Parlamento Europeo, la máxima responsable sanitaria de la Comisión, Sandra Gallina, dijo que quería "descartar un poco la idea de que hay una enorme escasez", y afirmó que se pueden utilizar medicamentos alternativos.
Y otros creen que la situación mejorará con el tiempo. "Creo que se arreglará sola, pero eso depende del pico de infecciones", dijo Adrian van den Hoven, director general del lobby de medicamentos genéricos Medicines for Europe. "Si hemos alcanzado el pico, la oferta se recuperará rápidamente. Si no, probablemente no sea un buen escenario". (Carlo Martuscelli , POLITICO, 29/01/23; traducción DEEPL)
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